Kvalitetsingenjör

Semcon är ett globalt teknikföretag inom ingenjörstjänster och produktinformation. Vi har närmare 3,000 medarbetare med djup erfarenhet från många olika branscher. Vi utvecklar teknik, produkter, anläggningar och informationslösningar utmed hela utvecklingskedjan och erbjuder även en mängd tjänster och produkter inom bland annat kvalitet, utbildning och metodikutveckling. Semcon ökar kundernas försäljning och konkurrenskraft genom innovativa lösningar, design och genuin ingenjörskonst. Koncernen hade en omsättning på 2,7 miljarder kronor under 2014 och verksamhet på fler än 45 orter i Sverige, Tyskland, Storbritannien, Brasilien, Ungern, Indien, Kina, Spanien och Norge.

Semcons tjänster inom området kvalitet och kvalitetsstyrning hjälper våra kunder att vara framgångsrika. Vi arbetar brett, bl. a med; spårbarhetsfrågor, kvalitetsprocesser, kvalitetskontroll och kvalitetsledningssystem, god konfigurations- & dokumentationsledning (CM/DM), utredningar, revisioner och inspektioner. Vi söker nu medarbetare som vill jobba som konsulter inom projekt och i linjen med ansvar och utförande inom kvalitetsområdet. Våra kunder är primärt företag som verkar inom Life Science-/medicinteknikbranschen, men även andra branscher såsom t.ex. livsmedels- och verkstadsindustri.

Din roll

I utlyst roll kan du, primärt inom Life Science-/medicinteknikbranschen, komma att arbeta med bl.a;

* underhåll och utveckling av kvalitetssystem gentemot gällande certifieringar och lagstiftningar
* sammanställningar och utvärderingar av statistiskt underlag för att kunna identifiera förbättringsområden
* delta i utredningar och förbättringsprojekt som påverkar kvalitetssystemet
* kontakt med kunder och leverantörer rörande kvalitetsfrågor
* medverkan vid interna och externa revisioner hos kund
* produktionskvalitet och produktsäkerhetsfrågor
* kvalitetssäkring och kvalitetsuppföljning kopplat till avtal och specifikationer
* uppföljning av produktion och avvikelser samt stöd i utvecklingsarbete

Din profil

* relevant högskole- eller universitetsutbildning
* ca 5 års arbetslivserfarenhet inom kompetensområdet och relevant yrkesroll
* god presentations- och dokumentationsförmåga
* du kan uttrycka dig mycket väl i både tal och skrift på svenska och engelska

Vi ser det som meriterande om du har erfarenhet av;

* MDD, ISO 9001, ISO 13485, QSR
* regulatoriskt ansvar under utvecklingsprojekt inom medicinteknik
* ansvarig för eller deltagit vid externa revisioner med FDA
* genomfört interna och/eller externa revisioner mot ISO 13485/QSR 820
* handlagt ansökningsärenden/registreringar/510k-ansökningar
* vana vid myndighetskontakter
* arbetat som QP

Stor vikt kommer att läggas vid dina personliga egenskaper där vi högt värderar ditt tekniska intresse och affärsmannaskap samt din förmåga att kunna analysera och samarbeta.

På Semcon jobbar vi med långsiktiga relationer med såväl kunder som anställda. Vår breda och varierande kundbas ger dig alla möjligheter att jobba med just det som du vill utvecklas inom. Vi erbjuder en trygg anställning med kollektivavtal som garanterar många förmåner för dig som anställd på Semcon. Individuella kompetensutvecklingsplaner säkerställer din professionella utveckling hos oss. För att trivas och lyckas i tjänsten har du förmågan och viljan att skapa nya och goda relationer och du ser möjligheter att tillföra mervärde i utvecklingsprojekt i våra kunders organisationer. Du bidrar aktivt till Semcons och avdelningens verksamhetsutveckling och företagskultur. Som person är du öppen, ansvarstagande, strukturerad, och serviceinriktad samt har en god social och kommunikativ förmåga

Ansökan och kontakt

Intervjuer kommer ske löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt - dock senast den 10 juni 2015. För frågor eller mer information om tjänsten, vänligen kontakta Team Manager Yannis Hellberg.

Varmt välkommen med din ansökan!

I denna rekrytering undanbeder vi oss all extern hjälp med annonsering och rekrytering. Tack!