Kvalitetssäkrare kommersiella produkter till Sobi

Presentation

Poolia Life Science rekryterar nu till en spännande roll som Kvalitetssäkrare inom kommersiella produkter till Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi).

Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering Hornsberg, Stockholm.

Sista ansökningsdag 5 december 2015 men urval och intervjuer sker löpande så vänta inte med att ansöka


Arbetsuppgifter

Kvalitetsavdelningen inom Sobi arbetar med kvalitetssäkring, frisläppning och analys av API och slutprodukt, både kommersiell tillverkning och tillverkning av material för kliniska studier. Kvalitetsenheten består av ca 50 personer uppdelade på 4 enheter. Commercial Products (QA COM) består av 6 personer som arbetar med Sobis egna kontraktstillverkade MAH produkter samt med distribution av Sobis samtliga partnerprodukter. Totalt innefattas ca 50 produkter. Arbetet sker enligt GMP och GDP.

I rollen som kvalitetssäkrare kommersiella produkter ingår att:
- delta i utarbetande av kvalitetsavtal
- delta vid och utföra externa och interna inspektioner
- frisläppa produkter
- hantera ompackningar, bedöma returer och avvikelser
- fortbildning inom ansvarsområdet av övrig personal
- underhålla och utveckla kvalitetssystemet
- delta i kvalitetsrelaterade projekt, både internt och externt
- säkerställa att arbetsprocesser och dokumentation uppfyller ställda krav
- agera expert och vara rådgivare avseende GDP och GMP i kvalitetsfrågor



Utbildning/erfarenhet

Vi söker dig som har högskoleutbildning och uppfyller kraven för Qualified Person enligt LVFS 2004:7. Du har flera års erfarenhet från läkemedelsindustrin, företrädelsevis inom kvalitetsområdet. Tidigare arbete med GDP/GMP och produkter tillverkade på kontrakt är särskilt meriterande. Utmärkta kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift är nödvändiga.

För att lyckas i rollen är du ambitiös, tydlig, noggrann och positiv. Du är kommunikativ och har god samarbetsförmåga i kombination med integritet. Vidare har du god förmåga att strukturera och självständigt driva ditt arbete framåt. Viktigt är att du har förmåga att utreda och driva många olika frågeställningar samtidigt


Förmåner

Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili, inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en portfölj spe-cialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Ryssland och Nordafrika. Intäkterna uppgick 2014 till 2,6 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 600. Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm.

Företagsbeskrivning

Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili, inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en portfölj spe-cialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Ryssland och Nordafrika. Intäkterna uppgick 2014 till 2,6 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 600. Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm.

Vår kunds hemsida

www.sobi.com