Produktvårdsingenjör med fokus på CMC dokumentation

Octapharma är Nordens enda tillverkare av plasmabaserade läkemedel. Vi har vårt ursprung i det svenska läkemedelsföretaget Kabi med mer än 60 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och genteknologiskt framställda proteinläkemedel. Vår fabrik och vårt huvudkontor ligger på Kungsholmen i Stockholm. Vi är ca 620 anställda.

Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. I Sverige har Octapharma sitt ursprung i Kabi med mer än 50 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret.

Inom Production Support arbetar vi som projektledare och med produkt/processvård samt processutveckling riktad mot cellodling, proteinrening och aseptisk produktion. Inom gruppen finns ansvar för samtliga produkter som idag tillverkas av Octapharma Stockholm. Gruppen består idag av 14 personer.

Octapharma strävar efter mångfald och dynamik i arbetslivet. Det betyder att vi eftersöker en blandning av medarbetare ur alla aspekter, där vi sätter stort värde vid personliga egenskaper och kompetens. Det betyder också att vi erbjuder ett varierande och flexibelt arbete och ett positivt arbetsklimat. Vår verksamhet växer starkt och vi driver vår utveckling med stabilitet och trygghet som grund. Vill du vara med?

 

Vi söker

Vi söker nu en Produktvårdsingenjörer till Production Support. Denna tjänst innefattar förutom produktvård även framtagande av underlag till registreringsfiler. Tjänsten är en tillsvidareanställning med tillträde omgående. På Octapharma tillämpar vi 6 månaders provanställning vid samtliga tillsättningar.

 

Arbetsuppgifter

Som Produktvårdsingenjör arbetar du med att driva mindre projekt rörande tillverkningsprocesserna. Du ansvarar också för att produkterna tillverkas i enlighet med registrerade metoder samt med att se till att rätt produktkvalitet uppfylls. Arbetet bedrivs i nära kontakt med Produktion, QC, QA, Octapharma registreringsavdelning och övriga fabriker inom Octapharma.

Dina arbetsuppgifter kommer att vara:

• Trouble shooting i löpande produktion
• Leda och driva större avvikelseutredningar relaterade till produkt och dess biokemiska kvalitet eller utbyte
• Samordna och driva arbetet med framtagande av CMC-dokumentation vid registreringar av produkter, samt bistå regulatoriska avdelningar med expertkunskap runt produkter och tillverkningsprocesser
• Driva mindre projekt, till exempel utveckling/uppskalning av tillverkningsprocesser, samt processförändringar
• Ansvara för och driva processvalideringar
• Medverka vid nyinvestering av utrustning

 

Den ideala kandidaten

Vi söker en medarbetare med högskoleutbildning inom kemi/biokemi samt därtill erfarenhet av läkemedelstillverkning. Arbetet ställer krav på erfarenhet från produktion och projektarbete inom läkemedelsindustrin, samt stor förmåga till självständigt arbete. Du bör ha erfarenhet av proteinrening och/eller frystorkning samt processutveckling. Erfarenhet från regulatoriskt arbete är också meriter som värdesätts. Språkkrav är svenska och engelska i såväl tal som skrift.

Personliga egenskaper som värdesätts särskilt är egen drivkraft, förmåga att samordna och koordinera arbetet, egen initiativförmåga, samt förmåga att arbeta systematiskt och analytiskt.

 

Ansökan

Vi ser fram emot att få ta del av din ansökan!

Har du frågor är du välkommen att kontakta rekryterande chef Anna-Karin Lindström, 08-566 43 329

Facklig representant för Unionen är Zahra Kafash-Hoshyar, 08-566 433 13 och för Akademikerföreningen, Tomas Mårtensson 08 566 432 76

Din ansökan vill vi gärna ha så snart som möjligt då urvalsarbete och intervjuer sker löpande, dock senast den 26 juni 2015.