Quality Assurance Specialist till SOBI

Presentation

Brinner du för kvalitet och vill du arbeta på ett företag som har patienten i fokus? Har du erfarenhet av att arbeta med QA frågor rörande råvaror? Poolia Life Science rekryterar nu till en spännande roll som QA specialist inom råvaror/media till SOBI (Swedish Orphan Biovitrum AB).

Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering på Kungsholmen, Stockholm.

Sista ansökningsdag 20 december 2015, vi intervjuar kandidater löpande så välkommen att skicka in din ansökan redan idag.


Arbetsuppgifter

Kvalitetsavdelningen på SOBI är indelad i fyra sektioner och du kommer att arbeta som QA specialist inom råvaror och media och kommer tillhöra sektionen QA Manufacturing and Quality System. Sektionen som har ca 15 medlemmar ansvarar för att SOBIs kvalitetsystem uppfyller gällande myndighetskrav. Gruppen genomför kvalitetsäkring och kontroll för att tillförsäkra patient säkra och effektiva läkemedel. Vidare säkerställer de att krav definierade i interna kvalitetsdokument, registeringsfiler och gällande myndighetskrav uppfylls. I tjänsten som QA Specialist kommer du att utveckla och bevaka kvalitetsnivån genom att utforma, etablera och upprätthålla kvalitetsdokumentation som t.ex SOP:ar i SOBIs kvalitetsystem inom ditt expertisområde startmaterial(råvaror och komponenter)/media samt farmakopéer och farmakopémetoder.

I rollen ingår även:
- bistå med rådgivning och kvalitetsbedömningar gällande startmaterial/media inklusive bedöma relaterade avvikelser
- bevaka myndighetskrav och tekniska lösningar gällande startmaterial/media
- frisläppa startmaterial (råvaror och komponenter) och media
- initiera, granska och godkänna ändringsärenden
- upprätthålla, granska och godkänna specifikationer
- upprätthålla och granska kvalitetsavtal
- granska och godkänna kvalificeringar/valideringar
- vara rådgivare i kvalitetsfrågor
- utföra, samordna och delta i interninspektioner samt leverantörsaudits
- delta och samverka vid externa inspektioner (från myndigheter eller andra företag)
- leverantörskontakter
- beställning av startmaterial

I tjänsten ingår en del resor, främst inom Sverige.

Utbildning/erfarenhet

Vi söker dig som har högskoleutbildning inom kemi eller farmaci. Du har ett par års erfarenhet av liknande arbete inom läkemedelsindustrin. Du har goda kunskaper om frågeställningar kring startmaterial och farmakopéer. Rollen innebär mycket dokumentation så det är därför viktigt att du kan uttrycka dig obehindrat både på svenska och engelska i tal och skrift samt har god datorvana.

För att lyckas i rollen har du god kommunikationsförmåga, förmåga att samarbeta, hög integritet och stor beslutsamhet. Vidare ser vi att du trivs med ansvar och självständigt arbete. Du trivs med att ha många parallella uppgifter och att arbeta mot en blandning av korta och långa deadlines.

SOBIs värdegrund (CARE) innebär att företaget lägger stor vikt vid egenskaper som samarbete, ansvarstagande, respekt och engagemang.


Företagsbeskrivning

SOBI är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili, inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. SOBI marknadsför även en portfölj specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Ryssland och Nordafrika. Intäkterna uppgick 2014 till 2,6 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 600. Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm.